{"id":64538,"date":"2022-03-21T11:05:10","date_gmt":"2022-03-21T10:05:10","guid":{"rendered":"https:\/\/bccg.de\/?p=64538"},"modified":"2026-06-26T12:29:33","modified_gmt":"2026-06-26T11:29:33","slug":"das-quality-ticket-zum-britischen-markt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bccg.de\/en\/das-quality-ticket-zum-britischen-markt\/","title":{"rendered":"Das Quality-Ticket zum britischen Markt"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"64538\" class=\"elementor elementor-64538 elementor-63895\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-717c8f4 elementor-section-stretched elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"717c8f4\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" 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href=\"https:\/\/bccg.de\/en\/2022\/03\/21\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"far fa-calendar-alt\"><\/i>\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text elementor-post-info__item elementor-post-info__item--type-date\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<time>March 21, 2022<\/time>\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item elementor-repeater-item-26251a7\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"far fa-bookmark\"><\/i>\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text elementor-post-info__item elementor-post-info__item--type-custom\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/bccg.de\/en\/category\/bccg-commentary\/\" rel=\"tag\">BCCG Commentary<\/a>\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-9a33cbc\" data-id=\"9a33cbc\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1b45f8d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1b45f8d9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em><span style=\"color: var( --e-global-color-text ); letter-spacing: var(--the7-base-letter-spacing); text-transform: var(--the7-base-text-transform); word-spacing: normal;\">Das Vereinigte K\u00f6nigreich hat sich fr\u00fchzeitig auf den Austritt aus der EU vorbereitet. Sicherheits- und Qualit\u00e4tsstandards sollen im Kontext globaler M\u00e4rkte mit hoher Priorit\u00e4t weiterentwickelt werden. Damit hat man sich also zu einem Zeitpunkt befasst, als weder das genaue Austrittsdatum feststand noch ein detailliertes Austrittsabkommen mit der EU existierte.<\/span><\/em><\/p><p>Wichtig war und ist, dass man sich mit dem Austritt aus der EU nicht mehr im Geltungsbereich des CE-Zeichens befinden wird. Dieses Zeichen hat seine G\u00fcltigkeit im EU-Binnenmarkt.<\/p><p>Somit war es logische Konsequenz und Absicht, dass ein neues Qualit\u00e4tswesen mit einer eigenen Marke aufgebaut und eingef\u00fchrt werden musste. Bereits im September 2019 wurde die neue UKCA- Kennzeichnung (UK Conformity Assessed) vorgestellt, mit der das CE-Zeichen auf dem britischen Markt ersetzt werden soll.<\/p><p>Im Kern \u00e4ndert sich an den technischen Produktanforderungen sowie den Verfahren zur Konformit\u00e4tsbewertung erst einmal nichts. Das Vereinigte K\u00f6nigreich hat die bestehende EU-Gesetzgebung und Direktiven in nationales Recht \u00fcbernommen. Die Europ\u00e4ischen harmonisierten Normen und Standards wurden in \u201eUK designated standards\u201c umgewandelt und in UK ver\u00f6ffentlicht.<\/p><p>CE-Konformit\u00e4tszertifikate, die von Unternehmen in der EU im Rahmen der Eigenzertifizierung selbst ausgestellt worden sind, behalten w\u00e4hrend der \u00dcbergangsfrist ebenfalls ihre G\u00fcltigkeit. Dies gilt auch f\u00fcr CE-Konformit\u00e4tsbescheinigung, die von Benannten Dritten Stellen mit Sitz in der EU ausgestellt wurden. Man muss aber eine Einschr\u00e4nkung ber\u00fccksichtigen: die britischen und die EU-Produktvorschriften m\u00fcssen identisch sein. Sollte die EU innerhalb der \u00dcbergangszeit Anpassungen an den Direktiven vornehmen, gelten die Bescheinigungen nicht mehr.<\/p><p>In der Praxis sieht es so aus, dass f\u00fcr den UK Markt eine UKCA Konformit\u00e4tsbescheinigung ausgestellt werden muss und dementsprechend am Produkt ein UKCA-Zeichen angebracht wird. Diese Zertifizierung erfolgt je nach Produktgruppe durch die Eigenzertifizierung im UK-Unternehmen selbst oder durch Benannte Dritte Stellen (BSI, T\u00dcV etc.).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-93a7d55\" data-id=\"93a7d55\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap\">\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6ced1bc elementor-section-stretched elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6ced1bc\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" 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Hier muss man klarstellen, dass dies nur durch eine sogenannte \u201eautorisierte\u201c Person mit Sitz in UK erfolgen darf. Unternehmen in EU d\u00fcrfen dies nicht, da sie nicht unter die Zust\u00e4ndigkeit der Aufsichtsbeh\u00f6rden in UK fallen. Daraus wird deutlich, dass f\u00fcr UK-Unternehmen eine neue Verantwortlichkeit entstanden ist. Sowie ein EU-Produkt auf dem UK Markt einf\u00fchrt wird, gilt f\u00fcr das UK-Unternehmen die volle Verantwortung und Haftung als Importeur bzw. Hersteller. Damit entsteht die Verpflichtung, f\u00fcr Produkte aus der EU eine UKCA-Konformit\u00e4tsbescheinigung auszustellen. Generell wird man sich an der bereits vorliegenden CE-Konformit\u00e4ts-Bescheinigung aus der EU orientieren.<\/p><p>Unternehmen in UK sind gut beraten, intern eine autorisierte Person zu ernennen, die diese Aufgabe \u00fcbernimmt. In Industrie-Unternehmen ist dies relativ einfach und wird meist vom bereits vorhandenen Qualit\u00e4tsmanager \u00fcbernommen. Diesem obliegt die Verantwortung, die oben erw\u00e4hnte \u00dcbereinstimmung der EU und UK Direktiven zu \u00fcberwachen. Bei \u00c4nderungen wird er entsprechende Korrekturen einleiten.<\/p><p>Eine andere Situation liegt vor, wenn EU-Unternehmen in UK mehrere Vertriebskan\u00e4le bedienen oder eine Vielzahl von Kunden beliefern. In solchen F\u00e4llen ist es schwierig oder nicht beabsichtigt, den Single Point f\u00fcr die Zertifizierung zu bestimmen. G\u00e4nzlich unm\u00f6glich ist dies bei privaten Endverbrauchern (b2c).<\/p><p>In beiden F\u00e4llen wird man zeitnah zu einer unternehmerischen Fragestellung kommen und \u00fcber ein eigenes niedergelassenes UK-Office nachdenken. Das B\u00fcro kann Aufgaben einer legalen Entity wahrnehmen, die auch \u00fcber das Zertifizierungswesen hinausgehen.<\/p><p>Diese Alternative wird ohnehin Sinn machen, wenn man direkt an der Dynamik des UK Marktes teilnehmen m\u00f6chte. Es ist damit zu rechnen, dass sich kurz- bis mittelfristig Abweichungen zwischen den UK und EU-Direktiven entwickeln, da die Innovations- und Entscheidungsprozesse in UK vermutlich schneller ablaufen werden im Vergleich zur komplexen EU-B\u00fcrokratie. Dies ist auch im Hinblick auf die wachsende Anzahl von globalen Handelsabkommen und Teilnahme an globalen Partnerschaften zu sehen.<\/p><p>Das UKCA-Marking sollte ab 01 Januar diesen Jahres Pflicht werden. Man hat jedoch rechtzeitig realisiert, das Industrie und Handel in UK ebenso wie in der EU mehr Zeit ben\u00f6tigten, um sich mit den neuen Zertifizierungsanforderungen in UK vertraut zu machen. Insofern hatte man bereits eine \u00dcbergangszeit von knapp 2 Jahren einger\u00e4umt, innerhalb derer man das CE-Zeichen in UK noch akzeptieren w\u00fcrde. Aber selbst diese Zeit wurde zu knapp und es gab regen Widerstand von Seiten der britischen Industrie. Die britische Regierung hat daraufhin im August die Frist um ein weiteres Jahr verl\u00e4ngert, sodass das Zeichen in 10 Monaten ab 01. Januar 2023 zur Pflicht wird.<\/p><p>Sonderregelungen gibt es f\u00fcr Medizinprodukte sowie ein Sonderstatut f\u00fcr Nordirland.<\/p><p><strong><em>Ralf Lange<\/em><\/strong><\/p><p>Executive Director motionfinity<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-8b03a9f\" data-id=\"8b03a9f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c348376 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"c348376\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span 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